====== Zweckbestimmung von Pflegeprodukten und Medizinprodukten ====== Bei Pflegeprodukten, Medizinprodukten und Arzneimitteln ist die **Zweckbestimmung** ein zentraler Begriff. Sie beschreibt, **wofür ein Produkt vom Hersteller vorgesehen ist**. Das ist besonders wichtig, weil zwei Produkte ähnliche Inhaltsstoffe enthalten können und trotzdem für unterschiedliche Anwendungen bestimmt sein können. Für die Piercingpflege bedeutet das: **Nicht nur auf den Inhaltsstoff schauen – sondern immer auch auf die vorgesehene Anwendung des konkreten Produktes.** ===== Was bedeutet Zweckbestimmung? ===== Die Zweckbestimmung beschreibt den vom Hersteller vorgesehenen Einsatz eines Produktes. Dazu gehören beispielsweise Angaben dazu: * an welcher Körperstelle es angewendet werden darf, * für welche Situation es vorgesehen ist, * welche Wirkung beansprucht wird, * wie es angewendet werden soll, * wie lange es angewendet werden darf, * für welche Anwendergruppe es bestimmt ist. Die Zweckbestimmung ergibt sich insbesondere aus: * Kennzeichnung, * Gebrauchsanweisung, * Herstellerinformationen, * Produktbeschreibung, * gegebenenfalls technischen Unterlagen. ===== Warum ist die Zweckbestimmung wichtiger als der Produktname? ===== Ein Produktname kann sehr allgemein oder werblich formuliert sein. Bezeichnungen wie: * „Piercingpflege“, * „Wundpflege“, * „Hautpflege“, * „antibakteriell“, * „medizinisch“ reichen nicht aus, um die genaue Anwendung sicher zu bestimmen. Entscheidend ist: **Was gibt der Hersteller ausdrücklich als vorgesehenen Verwendungszweck an?** ===== Gleicher Inhaltsstoff – unterschiedliche Zweckbestimmung ===== Zwei Produkte können beispielsweise beide: * PHMB, * Betain, * Octenidin, * Kochsalz, * Povidon-Iod enthalten. Trotzdem können sie unterschiedlich eingeordnet und für unterschiedliche Anwendungen vorgesehen sein. Mögliche Unterschiede sind: * Konzentration, * Zusammensetzung, * Zusatzstoffe, * Darreichungsform, * Körperregion, * Anwendungsdauer, * Ziel der Anwendung. Deshalb darf nicht allein aus einem Inhaltsstoff geschlossen werden: **„Dieses Produkt kann genau dasselbe wie das andere.“** ===== Zweckbestimmung bei Medizinprodukten ====== Bei Medizinprodukten ist die Zweckbestimmung besonders wichtig. Ein Medizinprodukt wird vom Hersteller für einen bestimmten medizinischen Zweck vorgesehen. Dabei kann es beispielsweise bestimmt sein zur: * Reinigung, * Spülung, * Befeuchtung, * Behandlung oder Unterstützung einer Wunde, * Entfernung von Verunreinigungen, * Unterstützung des Wundmanagements. Die bestimmungsgemäße Hauptwirkung eines Medizinproduktes darf dabei nicht primär pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch erreicht werden. Das unterscheidet Medizinprodukte grundsätzlich von Arzneimitteln. ===== Zweckbestimmung bei Arzneimitteln ====== Arzneimittel werden unter anderem eingesetzt zur: * Behandlung von Erkrankungen, * Verhütung von Erkrankungen, * Beeinflussung physiologischer Funktionen. Die Wirkung erfolgt dabei typischerweise: * pharmakologisch, * immunologisch * oder metabolisch. Auch hier ist entscheidend: **Nicht jeder bekannte Wirkstoff macht jedes Produkt automatisch zu einem Arzneimittel.** Die konkrete Produktzulassung ist maßgeblich. ===== Zweckbestimmung bei kosmetischen Mitteln ====== Kosmetische Mittel sind hauptsächlich für Zwecke vorgesehen wie: * Reinigung, * Schutz, * Pflege, * Erhaltung eines guten Zustandes, * Veränderung des Erscheinungsbildes. Ein kosmetisches Mittel ist grundsätzlich nicht dafür bestimmt, eine bakterielle Infektion oder andere Erkrankung medizinisch zu behandeln. ===== Warum ist die Körperregion wichtig? ====== Ein Produkt kann beispielsweise für: * intakte Haut, * verletzte Haut, * chronische Wunden, * Schleimhaut, * Mundhöhle, * Augenregion vorgesehen sein. Diese Anwendungen sind nicht automatisch austauschbar. Ein Produkt für die äußere Haut ist nicht automatisch für: * Mundschleimhaut, * Genitalschleimhaut, * Augenbereich geeignet. ===== Warum ist die Anwendungssituation wichtig? ====== Auch die Frage, **in welcher Situation** ein Produkt verwendet werden soll, gehört zur Zweckbestimmung. Beispiele: * normales Reinigen, * Spülen, * Befeuchten, * antiseptische Behandlung, * Behandlung einer infizierten Wunde, * postoperative Anwendung. Ein Produkt, das für die normale Reinigung vorgesehen ist, ersetzt nicht automatisch eine medizinische Behandlung einer Infektion. ===== Was bedeutet „bestimmungsgemäße Verwendung“? ====== Ein Produkt wird bestimmungsgemäß verwendet, wenn es entsprechend den Herstellerangaben eingesetzt wird. Dazu gehören beispielsweise: * richtige Körperregion, * richtige Häufigkeit, * richtige Anwendungsdauer, * richtige Dosierung, * richtige Anwendungsart. Wird ein Produkt außerhalb dieser Angaben verwendet, handelt es sich möglicherweise um eine Anwendung außerhalb der vorgesehenen Zweckbestimmung. ===== Warum sind Gebrauchsanweisungen wichtig? ====== Die Gebrauchsanweisung kann Informationen enthalten zu: * Anwendungsgebiet, * Häufigkeit, * Dauer, * Gegenanzeigen, * Warnhinweisen, * Nebenwirkungen, * Kombination mit anderen Produkten, * Lagerung, * Haltbarkeit. Diese Informationen sind wichtiger als allgemeine Empfehlungen aus: * Internetforen, * sozialen Medien, * Werbung, * Erfahrungsberichten. ===== Zweckbestimmung und Piercingpflege ====== Bei einem Piercing sollte vor der Anwendung eines Produktes geprüft werden: **Ist das Produkt überhaupt für diesen Einsatz vorgesehen?** Beispiele: * Darf es auf verletzter Haut angewendet werden? * Darf es im Stichkanal verwendet werden? * Ist es für Schleimhaut vorgesehen? * Ist es für eine längere Anwendung bestimmt? * Ist es nur zur kurzfristigen Antiseptik vorgesehen? * Ist es ausschließlich zur Reinigung gedacht? ===== Beispiel: sterile Kochsalzlösung ====== Eine sterile NaCl-Lösung 0,9 % kann je nach konkretem Produkt beispielsweise zur: * Spülung, * Reinigung, * Befeuchtung vorgesehen sein. Sie wirkt nicht automatisch antiseptisch. Mehr dazu: [[produkte:nacl|Sterile Kochsalzlösung NaCl 0,9 %]] ===== Beispiel: Prontolind und Prontosan ====== Prontolind und Prontosan enthalten ähnliche Wirkstoffsysteme. Trotzdem sollten sie nicht einfach als identisch betrachtet werden. Die konkrete: * Zweckbestimmung, * Anwendung, * Herstellerinformation muss jeweils separat geprüft werden. Siehe: [[produkte:prontolind|Prontolind]] [[produkte:prontosan|Prontosan]] [[produkte:prontolind_prontosan|Prontolind oder Prontosan?]] ===== Zweckbestimmung und Werbung sind nicht dasselbe ====== Werbliche Aussagen können vereinfacht oder besonders positiv formuliert sein. Für eine fachliche Beurteilung sollten daher bevorzugt verwendet werden: * offizielle Gebrauchsanweisung, * Herstellerdatenblatt, * Zulassungs- oder Konformitätsinformationen, * aktuelle Produktkennzeichnung. Nicht allein: * Werbeslogans, * Händlertexte, * Social-Media-Aussagen. ===== Was bedeutet das für die Beratung? ====== Bei einer Produktempfehlung sollte nicht nur gesagt werden: **„Das Produkt enthält Wirkstoff X.“** Sondern besser: **„Dieses konkrete Produkt ist vom Hersteller für Anwendung Y vorgesehen.“** Das ist fachlich deutlich präziser. ===== Wenn die Zweckbestimmung unklar ist ====== Ist die vorgesehene Anwendung nicht eindeutig, sollte nicht geraten werden. Dann können geprüft werden: * Herstellerseite, * Gebrauchsanweisung, * Produktdatenblatt, * Fachinformation, * regulatorische Kennzeichnung. Gerade bei Produkten mit medizinischem Anspruch sollte die Einordnung sauber dokumentiert werden. ===== Der wichtigste Grundsatz ====== Für die Piercingpflege gilt: **Inhaltsstoff + Konzentration + Zweckbestimmung + Anwendung müssen zusammen betrachtet werden.** Nicht ausreichend ist: **„Da ist derselbe Wirkstoff drin, also kann ich es genauso benutzen.“** Die entscheidende Frage lautet: **„Wofür ist genau dieses Produkt vorgesehen?“** ---- **Weiterführende Seiten** * [[produkte:grundlagen|Grundlagen zu Pflegeprodukten]] * [[produkte:auswahl|Welches Pflegeprodukt ist geeignet?]] * [[produkte:sterilitaet|Sterilität – was bedeutet das?]] * [[produkte:antiseptisch_reinigend|Reinigend oder antiseptisch?]] * [[produkte:nacl|Sterile Kochsalzlösung NaCl 0,9 %]] * [[produkte:prontolind|Prontolind]] * [[produkte:prontosan|Prontosan]] * [[produkte:wechselwirkungen|Pflegeprodukte miteinander kombinieren?]] [[start|← Zurück zur Übersicht]]